公喝错春药让我高潮,日本三区不卡高清更新二区,中文无码日韩欧,成人午夜福利视频一区二区

Products
產(chǎn)品中心
網(wǎng)站首頁  ◇  技術(shù)支持  ◇  可見異物和不溶性微粒的區(qū)別

可見異物和不溶性微粒的區(qū)別

  • 更新日期:2022-06-29     信息來源:      瀏覽次數(shù):2197
    •  

            溶性微粒檢測定義不溶性微粒與可見異物相對應(yīng),意指不溶于水和有機溶劑, 非代謝性的,肉眼所看不見的顆粒物。一般指的是粒徑<50μm的微粒。

            可見異物原理

           可見異物系存在于注射劑、滴眼劑中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50um。以前常用燈檢法,隨著技術(shù)發(fā)展現(xiàn)在已經(jīng)有了用光散色發(fā)檢測可見異物的儀器了。

            不溶性微粒原

             通常釆用光阻法(Light Obscuration Particles Count Test)和顯微計數(shù)(Microscopic ParticlesCount Test),所謂注射劑中不溶性微粒是指藥物在生產(chǎn)或應(yīng)用中經(jīng)過各種途徑污染的微小顆粒雜質(zhì),其粒徑在1微米?50微米之間,是肉眼不可見、易動性的非代謝性的有害粒子(以下簡稱微粒)。

        (1) 注射劑中不溶性物質(zhì)的來源

            ①來源于外源污染,如金屬屑、玻璃屑、纖毛、塊狀物等。②來源于內(nèi)源產(chǎn)生,如藥品生產(chǎn)、儲存、運輸過程及臨床配藥操作污染 等途徑,或者是藥物配伍使用時發(fā)生物理或化學(xué) 性質(zhì)變化;這些形(色)的不溶物不僅直接關(guān)系到患者的用藥安全,也可間接反映出藥品是否嚴(yán)格按GMP的要求生產(chǎn),產(chǎn)品的處方、工藝和藥包材的選擇是否合理,劑型的選擇是否得當(dāng),因此對不溶物進(jìn)行嚴(yán)格控制很有必要。

          (2) 可見異物檢査及不溶性微粒檢査目前各國藥典普遍釆用可見異物檢査及不溶性微粒檢査來控制藥品中存在的不溶性物質(zhì)。

            其中,可見異物是指存在于注射劑、滴眼劑中,在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長度通常大于50微米;不溶性微粒檢査系在可見異物檢査符合規(guī)定后進(jìn)行,用來對靜脈用注射劑進(jìn)行更嚴(yán)格的控制,主要控制肉眼不可見的小于50微米的不溶性物質(zhì)。

             兩項檢査對不溶性物質(zhì)的測量范圍相互銜接,根據(jù)藥品中不溶性物質(zhì)的危害程度,分別從宏觀和微觀進(jìn)行必要的控制,共同構(gòu)成一個完善的對不溶性物質(zhì)的質(zhì)控體系。


       

    美女躶体大屁股bb视频| 亚洲最新国产无人区123| 好爽小骚货视频| 美女的骚逼被操的喷白水| 亚洲精品美女网站久久m| 国产免费爽爽视频在线观| yw193尤物在线网站| 超碰日韩Av免无码无毒| 亚洲综合久久久久久久久| 亚洲毛片亚洲毛片亚洲毛片| 日韩大学生美女一区二区| 女人日逼逼日逼| 操美女骚逼视频| 日本做受高潮好舒服视频| 成人欧洲站一区二区三区| 2021国产剧情a在线| 在线观看精品亚洲无码。| 亚洲一区二区中文字幕无| 九九热这里只有精品首页| 龟头插入阴道欧美日韩版| 欧美一区二区私人影院日本| 精品久久久久久中文人妻| 老师色诱我好爽免费视频| 女全裸露乳网站| 国产原创中文字幕在线观看| 国产精品久久久久久电影院| 黄色抠逼吃鸡巴操逼视频| 日本黄色片一区二区三区| 日逼操死你av| 18厘米大屌狂插小骚逼| 亚洲精品9国产| 祼女直播APP| 免费一级国产片在线观看| 亚洲欧美国产国产综合一| 操逼狂草??大鸡巴视频| 强奸姐姐操大鸡北在线看| 无码精油按摩潮喷在播放| 欧美又粗又大A级裸体片| 操老女人大逼逼| 欧美亚洲成年人一区二区| 第一色在线成人|